
關(guān)于如何測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度,我國2025版藥典在0993堆密度和振實密度測定法中作出了明確的規(guī)定。
其中堆密度測定法分為三種方法,第一法固定質(zhì)量法,第二法體積計法,第三法固定體積法。目前市場上用的最多的是第三法固定體積法。取同一批樣品3 份平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。上海頎高生產(chǎn)的型號為:HSY-0993A-3堆密度測定儀。
另外振實密度測定通過測定固定質(zhì)量樣品的振實體積(第一法和第二法)或測定樣品在已知容積量器中振實后的質(zhì)量(第三法)求得。我司設(shè)計了3個工位可選,同時單個主機選擇不同附件實現(xiàn)三種方法均可。上海頎高生產(chǎn)的型號為HSY-0993B振實密度測定儀。用戶可以配備振實密度專用250mL量筒或者100mL量筒,以及各自獨立的測試組件。
最后提醒大家,無論采用哪一種方法,出具實驗結(jié)論都需要注明測定條件,測定條件的不同決定了結(jié)果是否能對標(biāo)或相同。上海頎高生產(chǎn)的兩種儀器符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)堆密度和振實密度測定法測定儀,具體可以咨詢該公司。
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